domingo, septiembre 26

Los nuevos datos de Pfizer muestran resultados positivos días antes de que comience el plan de refuerzo de Biden

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El miércoles, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) compartió nuevos datos del fabricante de vacunas Pfizer-BioNTech sobre las inyecciones de refuerzo de COVID y mostró que una tercera vacuna aumentaba la inmunidad contra el virus.

El anuncio llega antesde la fecha de lanzamiento prevista del presidente Joe Biden para que las vacunas de refuerzo nacionales comiencen el 20 de septiembre, una estrategia que anunció en un intento por reducir las infecciones en todo el país.

La investigación de Pfizer muestra que una tercera inyección de refuerzo recibió seisa 12 meses después de que una segunda dosis aumentó la resistencia de una persona contra el virus.

Pfizer solicitó que la FDA aprobara las dosis de refuerzo de su vacuna a fines de agosto mediante la presentación de una solicitud y datos.En agosto, Moderna y Pfizer recibieron autorización para proporcionar inyecciones de refuerzo a aquellos con sistemas inmunológicos comprometidos.

La aprobación de las inyecciones de refuerzo de Pfizer todavía tiene que atravesar un proceso de aprobación burocrático antes de que se pueda usar.

El comité asesor independiente de la FDA (VRBPAC) se reunirá para revisar y discutir los datos más recientes el viernes.Incluso si VRBPAC adopta una decisión, no es vinculante y aún requeriría una enmienda a la autorización de vacuna actual que recibió el 23 de agosto.

Posteriormente, los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) poseenEl panel asesor tendría que evaluar quién tendría el primer acceso a la vacuna de refuerzo y cuándo.El director de los CDC también tendría que aprobar formalmente una recomendación de la vacuna para el público, específicamente para quién y dentro de qué período de tiempo.

Este proceso de construcción conlleva el riesgo de una demora en la aprobación de las vacunas de refuerzo.eso podría significar que el plan de refuerzo de la administración de Biden no podrá continuar la próxima semana.Rechazar la campaña de refuerzo agregaría otro inconveniente a lo que ha sido un programa polémico para la Casa Blanca y las autoridades de salud pública.

Los desacuerdos sobre la implementación han aparecido en los titulares con regularidad en las últimas semanas.A fines de agosto, dos altos funcionarios de la FDA renunciaron a la agencia en una medida que Politico informó que se debió en parte a los desacuerdos sobre las vacunas de refuerzo.La pareja, Marion Gruber y Philip Krause, dijeron en la revista médica The Lancet el martes que el enfoque apresurado de los refuerzos podría afectar negativamente la confianza del público en las vacunas.

“El mensaje de que el refuerzo podría ser necesario pronto, sino justificado por datos y análisis sólidos, podría afectar negativamente la confianza en las vacunas y socavar los mensajes sobre el valor de la vacunación primaria, “escribieron los funcionarios.

Superar el escepticismo contra las vacunas ha sido un desafío constante para la administración de Biden.El presidente.Infobarcelona.cat Breve noticia.

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