jueves, septiembre 23

¿Cuándo estarán disponibles las vacunas de refuerzo de COVID?Cronograma para la aprobación de la FDA y los CDC

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El plan para desplegar las vacunas de refuerzo de COVID-19 comenzó en agosto cuando el Departamento de Salud y Servicios Humanos anunció su intención de ofrecer una tercera inyección para el otoño.Actualmente, Israel está administrando refuerzos, mientras que el Reino Unido anunció el martes que ofrecerá una tercera oportunidad a los mayores de 50 años, así como a las personas vulnerables, informó Associated Pres.

Pfizer presentó recientemente datos en su Food and DrugSolicitud de la Administración (FDA) para el refuerzo, diciendo que demuestra que una tercera inyección sería segura y necesaria para los estadounidenses entre seis y 12 meses después de recibir su segunda vacuna.

A pesar de los datos y la presión de PfizerPara un tercer golpe, la FDA el miércoles se negó a tomar una postura sobre si los estadounidenses verían pronto refuerzos, diciendo que sus reguladores aún no habían revisado todos los datos verificables disponibles.

“Hay muchos potencialmente relevantesestudios, pero la FDA no ha revisado ni verificado de forma independiente los datos subyacentes o sus conclusiones “, escribió la agencia en un documento publicado en su sitio web. “Algunos de estos estudios, incluidos los datos del programa de vacunación en Israel, se resumirán durante la reunión del VRBPAC (Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados) del 17 de septiembre de 2021. ”

La agencia escribió que algunosLos estudios indican que la vacuna Pfizer disminuye en su eficacia con el tiempo, sin embargo, otros informes han demostrado lo contrario.En última instancia, la administración declaró que “las vacunas COVID-19 autorizadas o con licencia actualmente en los EE. UU. Aún brindan protección contra la enfermedad grave por COVID-19 y la muerte”.

Si bien las vacunas actuales parecen brindar una protección significativa, el Dr.Anthony Fauci, el inmunólogo líder del país, no está de acuerdo con los informes de que los refuerzos no serían necesarios.El lunes, durante una entrevista de Morning Joe , Fauci criticó un artículo escrito por dos importantes reguladores de vacunas de la FDA que descartaban las dosis de refuerzo.

“Si no intenta obtener [otros países]vacunados y solo enfocarse en impulsar a las personas en su propio país, eso no es lo correcto “, dijo en ese momento. “Sin embargo, puede hacer ambas cosas, como lo estamos haciendo nosotros en este país. ”

La administración Biden permanece alineada con Fauci, declarando que les gustaría que se ofrecieran refuerzos tan pronto como la próxima semana,CNBC informó.Esto sirve como un componente del plan más amplio de la Casa Blanca para detener el.Este es un breve resumen.

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