miércoles, septiembre 22

Respuesta COVID-19: Pfizer busca que se apruebe la vacuna para niños menores de 5 años

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Pfizer planea pedir a la Administración de Alimentos y Medicamentos que autorice una vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años en noviembre, según el director ejecutivo Frank D’Amelio.

D’Amelio agregó que se espera que los datos de la vacuna COVID para niños entre las edades de 5 y 11 años lleguen a fin de mes, y los datos para el grupo más joven se esperan para fines de octubre.

La vacuna COVID-19 de Pfizer podría obtener una autorización de uso de emergencia en los EE. UU. Para niños de 5 a 11 años en octubre, dicen las fuentes https://t.co/Iz1WeeDtpm pic.twitter.com/CoccE78llc

Las vacunas para niños> 5 años deberían estar disponibles en octubre-noviembre

La FDA le pide a Pfizer / Moderna que inscriba a más niños en ensayos de vacunas

Lamentablemente, eso no es difícil en EE. UU., Donde 250,000 niños se convirtieron¡COVID + la semana pasada! Https: //t.co/GpE936QpNv

Una vez que se envía la solicitud, la disponibilidad de la vacuna dependerá de la velocidad de la revisión de la FDA, un proceso que podría demorar entre cuatro y seissemanas.

“Depende de la FDA tomarse su tiempo y luego tomar una decisión”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en una entrevista con Research.America’s National Health Research Forum 2021.

Ambos comentarios del CEO se producen mientras la variante Delta continúa extendiéndose por todo el país, lo que ha provocado un aumento de las hospitalizaciones, muchas de las cuales han sido niños demasiado pequeños para recibir la vacuna.

Los casos de COVID-19 han aumentado “exponencialmente” desde julio, según la Academia Estadounidense de Pediatría.El grupo informó que ha habido 243,373 nuevos casos de Covid pediátricos en la última semana en comparación con los 251,781 casos notificados la semana anterior.Esto marca un aumento del 240% desde julio, cuando los casos reportados fueron solo 71,726 por semana.

“Después de disminuir a principios del verano, los casos de niños han aumentado exponencialmente con casi 500,000 casos en las últimas dos semanas “, dijo la AAP en un comunicado.

La AAP agregó que a partir del jueves, casi 5.3 millones de niños han dado positivo por el virus, lo que representa el 29% de los casos del país.

La FDA dijo el viernes que están “trabajando día y noche” para respaldar la aprobación de vacunas para niños menores de 12 años.

Dr.Peter Marks dijo el mes pasado que la agencia se está moviendo lo “más rápido” posible, diciendo que hay pruebas en curso y que la agencia está esperando que Pfizer envíe los datos para esas pruebas.

“Sin duda queremos hacerseguro que lo hacemos bien “, dijo Marks.

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